兔寶寶法律事務所【高雄律師-楊岡儒律師的部落格】

2011.2.7  高雄律師-楊岡儒律師

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關於本件案例，非常值得我國醫療訴訟上做為『指標性』之參考。

要言之，『使用維他命Ｂ1之注射』，

實乃醫療實務上術後常見之醫療行為所使用，

然而，其仍具有因為病患之過敏性特殊體質，

導致病患過敏性休克致死之危險或個案情形。

（註：本件不討論『防禦性醫療或其醫療行為之範疇』）

由於本件案例，兔寶寶律師有以專文另外書論，

（之後將要再請教美國與德國醫界友人（目前均為該國之專科醫師），

（對本件醫療糾紛之看法，並彙整法律意見。）

爰略節錄其重點，以供參考。

（呼~~(聽妻子說），今天才知道該位德國醫師友人，居然是開賓士敞篷SLK，真是太厲害了！）

並衷心期盼，

所以醫療行為應當更加審慎，

充足病患之身體與生命安全。

祝福大家安好與順心如意

楊岡儒律師 敬筆

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【專題討論】醫療糾紛、侵權行為之民事賠償：過敏性休克致死案例（靜脈點滴注射微量維他命Ｂ１）

（一）前提說明：

1.『維他命Ｂ1之注射，為醫療實務上常見且安全之營養補充劑』。

2.病患特殊體質，對維他命Ｂ１具有過敏情形（含過敏病史評估）。

3.本件：靜脈點滴注射微量維他命Ｂ１，導致病患過敏性休克致死。

4.本件醫療糾紛之爭點：醫療常規、統計數據與病患特殊過敏性體質等。

（二）本件判定內容：

◎實務上重要判決：

臺灣高等法院97年度醫上更(三)字第3號民事判決

◎事實（略載）：

已故李○馡實施左側乳房徹底根切除術，於同日（85 年6月19日）下午2時30分許完成。詎己○○明知李○馡術後情況良好，無欠缺維他命Ｂ１情事，且維他命Ｂ１可能引發過敏而致命，竟未施以微量試驗，又「乳酸鹽林格氏溶液」及「多力維他」不得混合使用，己○○將之混用實有用藥不當。復未盡說明義務並得李○馡之同意，逕指示護士於當晚11時45分許，對李○馡進行「乳酸鹽林格氏溶液」混合含維他命Ｂ１之「多力維他」靜脈點滴注射，致引發李○馡過敏而全身發癢、口吐白沫、抽搐，陷入昏迷狀態。台○醫院及己○○又延誤急救時程，終致李○馡因過敏性休克於同年7月20日不治死亡。

（註：請注意『手術完成』及『過敏休克』時點，兩者於時間上之差異。）

◎茲就被上訴人得請求之金額分述如下：（略）

1.扶養費部分。

2.喪葬費部分。

3.非財產損害賠償部分。

4.綜上，被上訴人甲○○、乙○○○、陳○○、丙○○得請求上訴人等連帶賠償之金額分別為1,209,990元、1,270,656元、1,489,717元、787,500元。

（註：以上均依請求，准許之。）

◎本件爭點（略載）：

(一)維他命 Ｂ1注射是否可能產生致命之過敏性休克？

答：雖屬統計數據上之少量，但肯定。

（節錄重點理由）

1.經查維他命B1雖為相當安全之營養補充，被上訴人起訴時所附國外文獻記載維他命B1（Thiamine Hydrochloride）之注意事項（Cautions）中明確表示：「硫胺素（即維他命B1）通常是無毒性的；經靜脈1次注射高劑量達100到500毫克（「Thiamine is usually nontoxic evenfollowingparenteral administration of single large dose（100 -500m g）」（見原審卷第27頁背面）。 本件經送請行政院衛生署醫事審議委員會（下稱醫審會）鑑定，於88年 4月14日以第87277號鑑定書認為：「維他命Ｂ1是非常安全之藥物，注射後病人會有灼熱感，其他副作用則非常少見，造成致命性副作用之機率又非常低」等語（見原審卷第159頁）。 國立台灣大學醫學院附設醫院（下稱台大醫院）亦先於87年 9月28日以 (87)校附醫秘字第20159號函檢送鑑定意見表認為：「維他命成分中，除維他命Ｂ1 （Thiamine HCL）會發生過敏反應症狀，包括呼吸窘迫、癢、休克、腹部疼痛，通常發生於多次使用較大劑量（25至100毫升） 後，發生機率小於0.1%；葉酸（Folic acid）曾有１案例報告單獨使用注射後，發生類似過敏反應；維生素Ｂ12曾有過敏反應案例報告，但很少發生；其他維他命及乳酸鹽林格氏溶液，並無相關之文獻報告。

2.雖堪認維他命Ｂ1注射為相當安全之營養補充，並非醫療上不當用藥，可能產生過敏性休克甚至死亡之情形發生機率甚低，本件上訴人己○○使用之劑量為50毫克（50mg：多力維他每1毫升”ml”含維他命B1 10毫克，上訴人開給5毫升，共為50毫克），並已經點滴稀釋來慢慢滴注，就一般非過敏體質之病患而言，雖應認具安全性，惟對於那些小於0.1%之可能產生過敏患者，則是危險藥品，仍可能產生過敏性休克甚至死亡之危險。